患者さんと一般の方へ
お薬には病気を治療する作用がある反面、副作用に注意が必要です。製薬会社には「ファーマコビジランス」という活動があり、副作用などお薬の安全性に関する情報をあつめて、評価や報告をしたり、分析をしたりと、安全性を常にみまもっている人たちがいます。
ここではわかりやすくファーマコビジランスをご紹介しています。PくんとVくんと一緒にファーマコビジランスの活動をのぞいてみましょう！
たくさんのお薬の安全性に関する情報を集めているというファーマコビジランス。いったいどうやって情報を集めているのかな？おとこのこがPくんとVくんと一緒に学んでいくよ。
テキストテキスト
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未だ克服できない難病に対し有効な化学物の発見、製品化への基礎研究を行うのが創薬。 |
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創薬研究で一定の成果を上げた薬剤について、有効性と安全性について調査を行うのが臨床開発。病院に臨床試験（治験）の実施を依頼し、投与結果についてデータ収集・分析を行います。 |
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開発された新薬を患者さんに届けるためには、国の承認が必要になります。臨床開発で収集したデータの分析結果をもとに申請書類を作成し、厚生労働省との折衝、薬事申請手続きを行うのは薬事申請業務です。市販された医薬品は多様な患者さんにさまざまな状況で使用されるため、治験では出てこない効果、副作用が発見される場合があります。そのデータを収集・分析し、継続的に安全性を確認・管理してくのが市販後調査（PMS）の業務です。 |
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医薬品の原料や製造された製品の品質試験を行う業務です。 |
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市場調査や分析などから製品の販売戦略を企画・立案し、製品価値の最大化を目指します。製品はニーズや適応追加によりアップデートされていくこともあり、継続的に情報発信を行っていきます。今後の医薬品開発についても重要な立場です。 |
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医療用医薬品のプロモーションはＭＲを通じて行われ、製薬会社の中心となる存在です。 |
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●Finance：会計管理・財務・制度会計・税務・内部監査など、お金に関わる業務を通じて会社を支えます。 |
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サプライチェーンとは調達、製造、在庫管理、配送、販売、消費の一連の流れのことです。この流れを効率性・収益性・安定性がもっとも高まるように管理することをSCM(サプライチェーンマネジメント)と言います。患者さんがお薬を少しでも安く・早く・安定して手に入れることができるように、少しでも生活を豊かにできるように、製造から販売までに関わる多くの人とモノの動きを横断的に担当します。「薬」は患者さんの命や生活の維持にとって欠かせないものです。他業種よりも強い責任感と厳密な管理が求められます。また環境問題への取り組みも行っています。 |
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ITの部署です。従業員が使用するソフトウェア・アプリケーション・ネットワークなど会社内の内部のITインフラの管理をしています。また患者、医療提供者、支払者、研究者のための主要なデジタルヘルスケアプラットフォーム構築を目指しています。 |
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